Суровината Amhwa натриум хијалуронат е одобрена со сертификат -CEP

Неодамна, Amhwa sodium hyaluronate API го доби сертификатот за применливост на Европската фармакопеја издаден од Европската агенција за квалитет на лекови EDQM, имено сертификатот EU CEP.

Натриум хијалуронат, исто така познат како натриум хијалуронат, е полимер полисахариден биоматеријал формиран со повторена алтернација на n-ацетилглукуронска киселина.

Натриум хијалуронат е физиолошки активна супстанција која нашироко постои кај животните и луѓето. Се наоѓа во човечката кожа, зглобната синовијална течност, папочната врвца, водениот хумор и стаклестото тело. Има висок степен на вискоеластичност, пластичност и добра биокомпатибилност и има очигледна улога во спречувањето на адхезијата и обновувањето на меките ткива. Клинички се користи во различни повреди на кожата за да се промовира заздравувањето на раните. Ефикасно е за абразии и лацерации, чиреви на нозете, дијабетични улкуси, чирови на компресија, како и за дебридман и венска стаза.

Натриум хијалуронат е главната компонента на синовијалната течност и една од компонентите на матрицата на 'рскавицата. Тој игра подмачкувачка улога во заедничката празнина, може да ја покрие и заштити зглобната 'рскавица, да ја подобри заедничката контрактура, да ја инхибира површината на дегенерација на 'рскавицата, да ја подобри патолошката зглобна течност и да ја зголеми функцијата на капка по капка.

Во стаклестото тело на окото има голема количина на натриум хијалуронат, кој го формира стаклестото тело заедно со колагенските влакна и растворливите протеини. Мрежната структура формирана од колагенот делува како цврсто скеле, а макромолекуларната мрежна структура на натриум хијалуронат може да се комбинира со голема количина вода за да формира гел полнење. Двата мрежни системи се балансираат едни со други, а натриум хијалуронат во матриксот на рожницата игра важна улога во одржувањето на обликот на рожницата. Самиот натриум хијалуронат е природна компонента на човечкото тело. Како идеален вискоеластичен агенс за офталмолошка хирургија, натриум хијалуронат има добра биокомпатибилност.

Во моментов, употребата на натриум хијалуронат како медиум не е ограничена само на офталмолошки лекови, туку е додадена и на антитуморни лекови, нестероидни антиинфламаторни аналгетици и глукокортикоиди и има очигледен синергизам на лекови и ефекти со бавно ослободување.

Во сегашната ситуација на построги регулаторни политики и барања за повисок квалитет во глобалната фармацевтска област, Amhwa успешно го доби CEP сертификатот за натриум хијалуронат API, што покажува дека Европската агенција за квалитет на лекови EDQM го препознала биолошкиот квалитет на Amhwa и целосно го одразува одличните способности за истражување и развој на процесот и контрола на квалитетот на Amhwa, што е нова пресвртница на патот на меѓународниот развој на Amhwa.