Amhwa Biopharm Co., Ltd. ја помина американската инспекција на ФДА без дефекти!

Во октомври 2024 г.

Поставете плови за ново патување

Во септември 2024 г. Инспекцијата вклучуваше производство и производство на натриум хијалуронат API, и обемот на инспекција опфати шест главни системи: систем за обезбедување на квалитет (QS), систем за објекти и опрема (FS), материјален систем (MS), систем на производство (PS), систем за пакување и етикетирање (PLS) и систем за лабораториска контрола (LS). Инспекторите на ФДА зборуваа многу за нашите ефикасни, професионални и ригорозни методи на работа.

Liveивејте се до добри времиња и започнете повторно

Официјалната веб-страница на американската администрација за храна и лекови (ФДА) објави дека Amhwa Biopharm ја поминал инспекцијата на лице место без дефекти (не е наведено акција, „NAI“), што укажува дека нашиот систем за управување со квалитетот е повторно признат од Меѓународната авторитативна регулаторна агенција за лекови.

Thisе ја искористиме оваа можност секогаш да го ставиме квалитетот на производот, да воведеме напредна опрема и технологија за производство, да воспоставиме систем за управување со квалитетот на звукот, да култивираме висококвалитетен и професионален тим за производство и управување и континуирано да ја подобриме ефикасноста на производството и квалитетот на производот за да обезбеди силни гаранции за развојот на компанијата. Во иднина, AMHWA Biopharm активно ќе го прошири меѓународниот пазар, ќе ја зајакне соработката и размената со меѓународните фармацевтски компании, постојано го подобрува своето влијание на брендот и конкурентноста на пазарот, ќе придонесе за развој на глобалната фармацевтска индустрија и ќе обезбеди повеќе и поквалитетни производи на натриум хијалуронат.

Вовед во компанијата

Основана во 2010 година, Amhwa Biopharm е технолошки иновативно претпријатие кое се фокусира на истражувањето и развојот и производството на биоактивни материи, API, медицински производи за убавина и функционални производи за нега на кожата. Повеќе од една деценија, обезбеди висококвалитетни производи и услуги на многу глобални фармацевтски, нега на кожата, храна, земјоделство и други полиња. Со технолошка иновација и одличен квалитет на производот, таа се разви во глобален водечки снабдувач на хијалуронска киселина.

Производи на компанијата

Amhwa Biopharm ја зема хијалуронската киселина како нејзино јадро и се заснова на три патентирани технолошки платформи: технологија за микробна ферментација на Waterble®, технологија за расцепување на ензими Proenzy® и вкрстено поврзување со вкрстено поврзување. Неговите оценки на производи опфаќаат различни спецификации, вклучувајќи козметичка оценка, оценка на храна и фармацевтски степен. Опфаќа различни деривати на хијалуронска киселина од ултра-ниска молекуларна тежина до ултра-висока молекуларна тежина, од конвенционална хијалуронска киселина до хидролиза, вкрстено поврзување, ацетилација и катјонски деривати на хијалуронска киселина.